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¿Sabe usted que todos los equipos utilizados en tratamientos sobre seres humanos deben ser producidos y desarrollados por empresas certificadas y aprobadas por ANMAT (Ministerio de Salud)?
Por tal motivo los inspectores de esta entidad podrán clausurar a aquellos institutos, consultorios, clínicas y sanatorios que no dispongan de equipamientos debidamente certificados.
Asimismo ante la demanda iniciada por un paciente por alguna disconformidad, una de las primeras constataciones que se realizará es la verificación de las certificaciones de los equipos utilizados.
Para que cada equipo sea el reflejo del respaldo que le brinda el profesional a su paciente MEDITEA diseña, produce y comercializa sus equipos de acuerdo a la normativa exigida por la autoridad sanitaria (ANMAT). Pero más aún, y siempre un paso adelante, nos esforzamos en pos de brindar la mejor calidad. Para ello contamos con las certificaciones ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e IEC 60601-
¿Qué significa esto?
ISO 9001:2008: Sistema de gestión de calidad. Certifica que los distintos procesos que intervienen en la fabricación de un equipo MEDITEA (diseño, producción, comercialización y servicio de posventa) cumplan con las expectativas y satisfacción de los clientes.
ISO 13485:2003: Dispositivos médicos. Certifica que MEDITEA cumple con las normas y reglamentaciones de seguridad exigidas en la comunidad europea para dispositivos médicos.
IEC 60601-1: Equipos Electromédicos - Requisitos Generales para la Seguridad Electrica. Certifica que MEDITEA cumple con los requisitos de seguridad y fiabilidad de funcionamiento exigidos a nivel internacional.
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